盐酸二甲双胍片

本品主要成份为1。1-二甲基双胍盐酸盐。化学名称为

本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色

用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量

0.5g

口服。 成人开始一次0.25g（半片/次），一日2～3次，以后根据疗效逐渐加量，一般每日量1～1.5g（2-3片），最多每日不超过2g（4片）。餐中或餐后即刻服用，可减轻胃肠道反应

1）常见的有：恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 （2）有时有乏力、疲倦、头晕、皮疹。 （3）乳酸性酸中毒虽然发生率很低，但应予注意。临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍，血液中乳酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒或水杨酸中毒解释。 （4）可减少肠道吸收维生素B12，使血红蛋白减少，产生巨红细胞贫血，也可引起吸收不良

1）Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品（可与胰岛素合用）。 （2）用药期间经常检查空腹血糖、尿糖及尿酮体，定期测血肌酐、血乳酸浓度。 （3）既往有乳酸性酸中毒史者慎用。

1）与胰岛素合用，降血糖作用加强，应调整剂量。 （2）本品可加强抗凝药（如华法林等）的抗凝血作用，可致出血倾向。 （3）本品如与含醇饮料同服，可发生腹痛，酸血症及体温过低。 （4）本品与磺酰脲类并用时，可引起低血糖

本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖，HbAlc可下降1%～2%，本品降血糖的机制可能是：①增加周围组织对胰岛素的敏感性。增加胰岛素介导的葡萄糖利用；②增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等；③抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出；④抑制肠壁细胞摄取葡萄糖；⑤抑制胆固醇的生物合成和贮存，降低血甘油三酯、总胆固醇水平。 与胰岛素作用不同，本品无促进脂肪合成作用、对正常人无明显降血糖作用，对Ⅱ型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖

密封保存

36个月

《中国药典》2010年版二部；药典业发（2000）第183号文

未进行该项试验且无可靠参考文献

70岁以上患者可出现乳酸性酸中毒，宜慎用

妊娠及哺乳期妇女禁用

未进行该项试验且无可靠参考文献

二甲双胍主要由小肠吸收，吸收半衰期为0.9～2.6小时，生物利用度为50%～60%。口服二甲双胍0.5g后2小时，其血浆浓度达峰值，近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍，为血浆浓度的10～100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多，二甲双胍结构稳定，不与血浆蛋白结合，以原形随尿液排出，清除迅速，血浆半衰期为1.7～4.5小时，12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌，故肾清除率大于肾小球滤过率，由于本品主要以原形由肾脏排泄，故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚，引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒