数据 ID 1dd9ecd19677438d |
药品通用名 盐酸二甲双胍片 |
批准文号 国药准字H11020596 |
药品类别 化学药品 |
药品包装规格 0.25g*100片 |
剂型 片剂(薄膜衣) |
给药方式 口服给药 |
生产企业 北京市永康药业有限公司 |
ATC 分类 XA10B |
ATC 名称 非胰岛素类降血糖药 |
是否原研药否 |
是否通过一致性评价是 |
上市许可人 北京市永康药业有限公司 |
上市许可持有人地址 北京市房山区城关街道顾八路三区2号 |
生产地址 北京市房山区城关街道顾八路三区2号 |
上市批准时间 2020-12-04 |
药监局状态正常 |
是否国产药品否 |
药品禁忌 重大手术者禁用 肾功能不全者禁用 严重外伤者禁用 老年人慎用 严重感染者禁用 肺功能不全者禁用 哺乳期妇女禁用 严重心脏病患者禁用 酗酒者禁用 严重肺病患者禁用 维生素B12缺乏患者禁用 叶酸缺乏患者禁用 铁缺乏患者禁用 孕妇禁用 10岁以下儿童禁用 急性心肌梗死患者禁用 肝功能不全者禁用 心力衰竭患者禁用 乳酸性酸中毒史者慎用 2型糖尿病伴酮症酸中毒患者禁用 严重糖尿病并发症患者禁用 |
药品适应症 2型糖尿病 高胰岛素血症 |
药品成分 盐酸二甲双胍 |
成分 本品主要成份为盐酸二甲双胍。 |
性状 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。 |
适应症 用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药不但有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效,如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用,较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者,以减少胰岛素用量。 |
规格 0.25g |
用法用量 口服。成人开始一次0.25g(1片),一日2~3次,以后根据疗效逐渐加量,一般每日量1~1.5g(4片~6片),最多每日不超过2g(8片)。餐中或餐后即刻服用,可减轻胃肠道反应。 |
不良反应 1.常见的有:恶心、呕吐、腹泻、口中有金属味。 |
注意事项 1.Ⅰ型糖尿病不应单独应用本品(可与胰岛素合用)。 |
药物相互作用 1.与胰岛素合用,降血糖作用加强,应调整剂量。 |
药理作用 本品为降血糖药。本品可降低Ⅱ型糖尿病患者空腹及餐后高血糖,HbAlc可下降1%~2%,本品降血糖的机制可能是: |
贮藏 密封保存。 |
有效期 24个月 |
执行标准 中国药典2010年版二部 |
儿童用药 尚不明确。 |
老年患者用药 老年患者(>70岁)可出现乳酸性酸中毒,宜慎用。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠及哺乳期妇女禁用。 |
药物过量 尚不明确。 |
药代动力学 二甲双胍主要由小肠吸收,吸收半衰期为0.9~2.6小时,生物利用度为50%~60%。口服二甲双胍0.5g后2小时,其血浆浓度达峰值,近2μg/ml。胃肠道壁内集聚较高水平二甲双胍,为血浆浓度的10~100倍。肾、肝的唾液内含量约为血浆浓度的2倍多,二甲双胍结构稳定,不与血浆蛋白结合,以原形随尿液排出,清除迅速,血浆半衰期为1.7~4.5小时,12小时内90%被清除。本品一部分可由肾小管分泌,故肾清除率大于肾小球滤过率,由于本品主要以原形由肾脏排泄,故在肾功能减退时用本品可在体内大量积聚,引起高乳酸血症或乳酸性酸中毒。 |