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左旋多巴片

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基本信息
数据 ID
82cdc56dcd204b6e
药品通用名
左旋多巴片
批准文号
国药准字H20163310
药品类别
化学药品
药品包装规格
50mg*36片
剂型
片剂
给药方式
口服给药
生产企业
浙江远力健药业有限责任公司
ATC 分类
XN04B
ATC 名称
多巴胺能类药
是否原研药否
是否通过一致性评价否
上市信息
上市许可人
浙江远力健药业有限责任公司
上市许可持有人地址
建德市新安江街道园区路117号
生产地址
建德市新安江街道园区路117号
上市批准时间
2021-07-15
药监局状态正常
是否国产药品否
结构化字段
条形码
6932845300400
医保药品编码
XN04BAZ068A001020109207
药品禁忌
严重心律失常患者禁用
心力衰竭患者禁用
青光眼患者禁用
消化性溃疡患者禁用
孕妇禁用
哺乳期妇女禁用
儿童慎用
严重精神病患者禁用
惊厥史者禁用
药品适应症
帕金森病
帕金森综合征
药品成分
左旋多巴
包装图片
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药品说明书
成分
本品主要成份是左旋多巴,化学名称:3-羟基-L-酪氨酸。化学结构式:分子式:C9H11NO4分子量:197.19
性状
本品为薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
适应症
用于儿童,青少年中屈光不正性弱视,屈光参差性弱视以及斜视性弱视患者。
规格
50mg
用法用量
口服。5-6周岁,每次0.125g(2.5片),开始三天每天50mg(1片),每日二次。7-12周岁,每次0.25g(5片),开始三天每天用0.125g(2.5片),每日二次,早晚饭后口服,四周为一疗程,一般用1-3个月或遵医嘱。
不良反应
1.较常见的反应有恶心,呕吐,心悸,体位性低血压等,一般程度均轻,不需处理。2.使用过程偶可见眼睑痉挛,高血压,胃痛等。
注意事项
1.有严重心血管,肺,支气管,肾,肝及内分泌疾患者应谨慎用药。2.接受单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼,异喹肼)使用者,需停药两周后方能使用本品。3.5岁以下儿童慎用。4.本品不宜长期连续(一年以上)使用。5.过量使用本品偶见一过性血钾下降,血浆醛固酮升高,血尿素氮轻度升高,血清谷丙转氨酶,乳酸脱氢酶,碱性磷酸酶与胆红质升高,多数患者停药后能自行恢复正常。6.本品应在眼科医生的指导下使用。7.如有不良反应发生,应立即就医。
药物相互作用
1.本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。2.本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。3.本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。4.本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。5.本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。6.本品与甲基多巴合用,可增强本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。
贮藏
遮光,密封保存。
有效期
24个月
执行标准
《中国药典》2015年版二部
儿童用药
5岁以下儿童慎用。
老年患者用药
未进行该项实验且无可靠参考文献。
孕妇及哺乳期妇女用药
本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。
药物过量
中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。
药代动力学
口服本品后由小肠吸收。约30%-50%进入人体循环,但只有小于1%的剂量进入中枢神经系统,绝大部分在脑外代谢成多巴胺,后者不能进入中枢神经系统或视网膜,80%的本品于24小时内降解成高香草酸,二羟基苯乙酸等,经肾脏排泄。