数据 ID e95855961f07076a |
药品通用名 左旋多巴片 |
批准文号 国药准字H20103627 |
药品类别 化学药品 |
药品包装规格 0.125g*12片*2板 |
商品名舒视邦 |
剂型 片剂 |
给药方式 口服给药 |
生产企业 杭州国光药业股份有限公司 |
ATC 分类 XN04B |
ATC 名称 多巴胺能类药 |
是否原研药否 |
是否通过一致性评价否 |
上市许可人 杭州国光药业股份有限公司 |
生产地址 杭州经济技术开发区12号大街258号 |
上市批准时间 2020-05-29 |
药监局状态正常 |
是否国产药品否 |
药品禁忌 严重心律失常患者禁用 心力衰竭患者禁用 青光眼患者禁用 消化性溃疡患者禁用 孕妇禁用 哺乳期妇女禁用 儿童慎用 严重精神病患者禁用 惊厥史者禁用 |
药品适应症 帕金森病 帕金森综合征 |
药品成分 左旋多巴 |
成分 本品主要成份为左旋多巴,化学名为:(-)-3-(3,4-二羟基苯基)-L-丙氨酸。其结构式如下:分子式:C9H11NO4分子量:197.19 |
性状 本品为白色或类白色片。 |
适应症 用于儿童、青少年屈光不正性弱视、屈光参差性弱视以及斜视性弱视患者。 |
规格 0.125g |
用法用量 口服,5~6周岁,每次0.125g(一片),开始三天每天50mg(小半片),每日二次。7~12周岁,每次0.25g(二片),开始三天每天用0.125g(一片),每日二次。早、晚饭后口服,四周为一疗程,一般用1~3个月或遵医嘱。 |
不良反应 1.较常见的不良反应有:恶心、呕吐、心悸、体位性低血压等,一般程度均轻,不需处理。2.如长期(一年以上)使用本品,可出现震颤、强直或起步困难。3.使用过程偶见眼睑痉挛,高血压,胃痛等。4.国外已有患者使用多巴胺受体激动剂类药品治疗帕金森病后出现病理性赌博、性欲增高和性欲亢进的病例报告,尤其在高剂量时,在降低治疗剂量或停药后一般逆转。 |
注意事项 1.有严重心血管、肺、支气管、肾、肝及内分泌疾患者应谨慎用药。2.接受单胺氧化酶抑制剂(如苯乙肼、异唑肼)使用者,需停药两周后方能使用本品。3.5岁以下儿童慎用。4.本品不宜长期连续(一年以上)使用。5.过量使用本品偶见一过性血钾下降,血浆醛固酮升高,血尿素氮轻度升高,血清谷丙转氨酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶与胆红质升高,多数患者停药后能自行恢复正常。6.本品应在眼科医生的指导下使用。7.如有不良反应发生,应立即就医。 |
药物相互作用 1.本品与非选择性单胺氧化酶抑制剂合用可致急性肾上腺危象。2.本品与罂粟碱或维生素B6合用,可降低本品的药效。3.本品与乙酰螺旋霉素合用,可显著降低本品的血药浓度,药效减弱。4.本品与利血平合用,可抑制本品的作用,应避免合用。5.本品与抗精神病药物合用,因为两者互相拮抗,应避免合用。6.本品与甲基多巴合用,可增加本品的不良反应并使甲基多巴的抗高血压作用增强。 |
贮藏 遮光,密闭保存。 |
有效期 24个月 |
执行标准 《中国药典》2015年版二部 |
儿童用药 5岁以下儿童慎用。其它详见[用法用量]。 |
老年患者用药 尚无相关资料。 |
孕妇及哺乳期妇女用药 本品可分泌入乳汁,也会减少乳汁分泌;动物实验表明本品可引起内脏和骨骼畸形。孕妇及哺乳期妇女应禁用。 |
药物过量 中毒症状:超剂量时可使上述不良反应明显加重,并可导致严重心律失常。处理:立即催吐、洗胃,采取排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。 |
药代动力学 口服本品后由小肠吸收,约30%~50%进入体循环,但只有小于1%的剂量进入中枢神经系统,绝大部分在脑外代谢成多巴胺,后者不能进入中枢神经系统或视网膜,80%的本品于24小时内降解成高香草酸、二羟苯乙酸等,经肾脏排泄。 |